Pharma & Life Sciences 2024: die elf wichtigsten Trends

Was bringt die nahe Zukunft für Unternehmen aus Pharmaindustrie und Life Sciences? Wichtige Trends, Ereignisse und Herausforderungen – ein Überblick.

2023 war in jeder Hinsicht ein Jahr der Künstlichen Intelligenz (KI). In der Pharmazie und der biomedizinischen Forschung im weiteren Sinne hat KI zu einem tiefgreifenden Paradigmenwechsel in Bezug auf die Möglichkeiten geführt. Technologien wie AlphaMissense haben das Verständnis von wissenschaftlicher Forschung verändert, indem sie von deskriptiven zu prädiktiven und von reaktiven zu präskriptiven Ansätzen geführt haben. Heute ermöglicht diese Technologie den Forschenden, von der Frage „Was können wir finden?“ zur Frage „Was können wir erreichen?“ überzugehen.

Allein 2023 wurden 2,2 Millionen neue chemische Strukturen entdeckt – mit GNoME, einem Tool für generative KI. Das ebnet den Weg für bisher unerforschte Materialien und Technologien. Doch das ist nur ein Tropfen auf den heißen Stein, denn am Horizont zeichnen sich weitere einschneidende Ereignisse ab. Wir zeigen die wichtigsten Branchentrends auf, die 2024 Ihre Aufmerksamkeit verdienen.

2023: Ein kurzer Rückblick

Letztes Jahr wurden mehrere bedeutende wissenschaftliche Errungenschaften gefeiert. Insbesondere erhielten Katalin Karikó und Drew Weissman den Nobelpreis für Physiologie oder Medizin für ihre bahnbrechenden Forschungsarbeiten, die den Weg für mRNA-Impfstoffe ebneten. Ihre Entdeckung der Technologie zur Stabilisierung von mRNA und zur Vermeidung von Entzündungsreaktionen ermöglichte die Entwicklung hochwirksamer COVID-19-Immunisierungsstrategien. Diese bahnbrechende Arbeit hat eine vielversprechende neue Plattform für die Medizin geschaffen – die Verwendung von mRNA zur Bereitstellung von Proteintherapien und zur Auslösung von Immunreaktionen.

Die Möglichkeiten von mRNA-Impfstoffen gehen über die Prävention von Infektionskrankheiten hinaus und erweisen sich als praktikable Option für die Bekämpfung anderer schwieriger Ziele wie Krebs und seltener genetischer Störungen. Auch in Zukunft werden Forscher nach innovativen Anwendungen der mRNA-Technologie suchen, um bisher unlösbare medizinische Probleme anzugehen. Die Verleihung des Nobelpreises an Karikó und Weissman ist eine Anerkennung ihrer grundlegenden Beiträge zu einem transformativen neuen therapeutischen Paradigma.Abbildung 1. mRNA-Impfstoffe verwenden modifizierte Boten-RNA (mRNA), um Zellen genetische Anweisungen für die Produktion viraler Proteine zu geben. Die mRNA setzt sich aus vier molekularen Bausteinen zusammen. Die Nobelpreisträger fanden heraus, dass die Veränderung dieser Bausteine die mRNA weniger infektiös und effizienter für die Proteinproduktion in den Zellen macht. (Bildquelle: Nobelpreis-Pressemitteilung)

Auch im Bereich der Impfstoffentwicklung gab es 2023 ein wichtiges Ereignis: Im Oktober wurde bekannt gegeben, dass zwölf afrikanische Länder den ersten Impfstoff gegen Malaria erhalten werden. Einige Wochen später empfahl die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den zweiten Impfstoff für Kinder, R21/Matrix-M. Diese jüngste Zulassung von nicht nur einem, sondern zwei Malariaimpfstoffen stellt einen monumentalen wissenschaftlichen Durchbruch dar, auf den mehr als 50 Jahre gewartet wurde.

Die Entwicklung eines Schutzes gegen Malaria war ein langer und mühsamer Prozess. Seit den 1960er Jahren versuchten Wissenschaftler, einen wirksamen Impfstoff zu entwickeln, und mussten dabei zahlreiche Rückschläge hinnehmen. Es ist ein Wendepunkt auf dem Weg zur Ausrottung einer Krankheit, die jedes Jahr mehr als 500.000 Todesopfer fordert, vor allem Kinder unter fünf Jahren in Afrika südlich der Sahara. Auch wenn noch viel getan werden muss, um die Impfstoffe zu optimieren und ihre Reichweite zu erhöhen, gibt dieser Fortschritt Anlass zur Hoffnung.

Ebenfalls 2023 wurde in Großbritannien die erste behördliche Zulassung für eine CRISPR-basierte Therapie erteilt, die einen bedeutenden Fortschritt für das Genome Editing darstellt. Die “Geneditierungstechnologie” CRISPR-Cas9, die erst vor zehn Jahren von den Nobelpreisträgerinnen des Jahres 2020 Emmanuelle Charpentier und Jennifer Doudna  entwickelt wurde, hat sich rasch von einer wissenschaftlichen Kuriosität zu einer praktikablen Behandlungsmethode für bisher unheilbare genetisch bedingte Krankheiten entwickelt. Die jüngsten Erfolge bei der Korrektur von Mutationen zeigen, dass die Technik das Potenzial hat, DNA präzise zu verändern, um die Ursachen vieler Erbkrankheiten zu beseitigen. Interessanterweise kam die Zulassung von CRISPR zur Behandlung einer seltenen Blutkrankheit in Großbritannien nur wenige Monate, nachdem die Europäische Kommission vorgeschlagen hatte, die Technologie in der Landwirtschaft zuzulassen. Ende des Jahres folgte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) mit der Zulassung einer CRISPR-Therapie für die Sichelzellenanämie.

In der Abteilung für künstliche Intelligenz hat Google DeepMind Experimente durchgeführt, um die Ursachen von Krankheiten besser zu verstehen. Ein großes Projekt konzentrierte sich auf die Identifizierung potenziell schädlicher Mutationen in menschlichen Genen. Die Forscher entwickelten AlphaMissense, eine Anpassung von AlphaFold 2, um mögliche Veränderungen einzelner Aminosäuren in den kanonischen menschlichen Proteinen vorherzusagen. Die Ergebnisse zeigten 71 Millionen vorhergesagte Missense-Varianten. Davon erwiesen sich 32 % als pathogen, 11 % als unsicher und 57 % als wahrscheinlich gutartig (siehe Abb. 2). Das Modell hat eine Genauigkeit von 90 %, was es zu einem der genauesten Vorhersageinstrumente seiner Art macht.Abbildung 2. Proteomweite Vorhersage der Wirkung von Missense-Varianten mit AlphaMissense

AlphaMissense ist nur eines der großen Projekte, die das Ausmaß der Einführung von KI in der biomedizinischen Forschung veranschaulichen. Im September 2023 kündigte die Chan Zuckerberg Initiative, ein von Mark Zuckerberg und Priscilla Chan gegründetes Projekt, die Arbeit an einem KI-basierten Computersystem für die biowissenschaftliche Forschung an. Es steht viel auf dem Spiel, denn das Hauptziel des Projekts besteht darin, neue Erkenntnisse zu gewinnen, die den Weg für neue Diagnosemöglichkeiten, die Behandlung von Krankheiten und personalisierte medizinische Ansätze ebnen. Zu diesem Zweck suchen die Forscher nach Wegen, um von einem hypothesengetriebenen zu einem zunehmend datengetriebenen Umfeld überzugehen, und zwar mit Hilfe leistungsfähigerer Fähigkeiten zur Erkennung subtiler Signale in exponentiell wachsenden biologischen Datensätzen.

Die Zukunft von Pharma und  Life Sciences im Jahr 2024: Top 11 Trends

Das Jahr 2024 wird einige entscheidende Veränderungen für die Branche mit sich bringen, von neuen Fortschritten in der KI bis hin zu Veränderungen im regulatorischen Umfeld. Dies sind die wichtigsten Trends in der Pharma- und Biowissenschaftsbranche in naher Zukunft:

1. KI-basierte Tools werden die Arzneimittelforschung beschleunigen und die Präzisionsmedizin ein Stück näher bringen

Im Jahr 2023 erlebten wir einen rasanten Aufstieg der KI-Technologien, der sich voraussichtlich 2024 fortsetzen wird. Heute sind neuronale Netze in der Lage, unzählige biologische Datenpunkte – von Genen und Proteinen bis hin zu klinischen Markern – zu analysieren, neue Unterklassen von Krankheiten zu identifizieren, genetische Faktoren zu erkennen und auf der Grundlage molekularer Profile vorherzusagen, wie Patienten auf Therapien ansprechen werden. Diese beispiellose Fähigkeit, Populationen in ansprechende und nicht ansprechende Patienten zu unterteilen, wird die Entwicklung gezielter und personalisierter Therapien vorantreiben. Zu den wichtigsten Bereichen in der gesamten Forschungs- und Entwicklungspipeline (F&E) gehören die prädiktive Toxikologie, das Moleküldesign, die Target-Entdeckung, die chemische Synthese, die präklinische Analyse und adaptive klinische Studien.

Im Oktober 2023 veröffentlichte Google DeepMind seine neueste Version von AlphaFold, die in der Lage ist, die Struktur von Proteinen und Liganden vorherzusagen, ein entscheidendes Ziel für die Entwicklung neuer Moleküle in der Arzneimittelforschung. Mit dieser neuen Fähigkeit kann AlphaFold modellieren, wie Wirkstoffe physisch an Zielproteine im Körper andocken und sich an diese binden. Forscher können diese Vorhersagen nutzen, um die Wechselwirkungen zwischen Wirkstoff und Zielprotein auf molekularer Ebene besser zu verstehen, das Design neuer Wirkstoffkandidaten zu optimieren und die anschließende Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.Abbildung 3. Strukturvorhersage der zweiflügeligen RNA-Polymerase QDE-1 aus der neuesten Version von AlphaFold gemäß Google DeepMind

Jüngste Fortschritte in der Verarbeitung natürlicher Sprache (Natural Language Processing, NLP) haben zur Entwicklung generativer KI-Modelle geführt, die in der Lage sind, komplexe medizinische Literatur und Patientendaten zu verstehen. Fein abgestimmte Modelle wie Med-PaLM und Med-PaLM 2 zeigen ein großes Potenzial für die Analyse der riesigen Mengen an genomischen und klinischen Daten, die für die Präzisionsmedizin erforderlich sind und die die einzigartige Biologie eines Patienten analysiert und optimale Interventionen vorhersagt.

Beispielsweise kann ein Arzt die elektronische Krankenakte eines Patienten in ein generatives KI-System eingeben, das die Symptome, die Krankengeschichte, die Ergebnisse von Biopsien und Bluttests enthält. Das System kann diese Informationen dann mit den neuesten Daten aus der Krebsforschung und klinischen Studien verknüpfen, um gezielte Therapien zu ermitteln, die dem molekularen Profil des Tumors des Patienten entsprechen. Je mehr Patientendaten hinzugefügt werden, desto besser wird das System in der Lage sein, Vorhersagen zu treffen.

Gleichzeitig wird die generative KI für die Früherkennung von Krankheitsausbrüchen immer wichtiger, da die prädiktive Analytik neue Möglichkeiten eröffnet. Die Mustererkennung, die auf multimodale Daten aus Labors, Wearables und elektronischen Patientenakten angewandt wird, kann subtile erste Veränderungen erkennen, die auf schwere Krankheiten hindeuten. Wenn Algorithmen beispielsweise unspezifische Symptome mit Risikofaktoren verknüpfen, könnten sie bei akuten Nierenschäden weitere Folgeuntersuchungen veranlassen, bevor irreversible Schäden auftreten.

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2. Globale Gesundheitsbehörden werden CRISPR-Therapien genau beobachten

Im Jahr 2024 könnte es weitere Fortschritte bei CRISPR-basierten Therapien geben, da nach der historischen britischen Zulassung der CRISPR-Therapie Casgevy für Sichelzellanämie und Beta-Thalassämie im Jahr 2023 weitere internationale Zulassungen erwartet werden. Da es sich bei der Zulassung in Großbritannien um eine historische Premiere handelt, befindet sich der Bereich noch im Anfangsstadium. Klinische Studien, die auf die genetischen Ursachen verschiedener komplexer Krankheiten abzielen, werden im Laufe des Jahres weitere Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit liefern.

Wenn diese Studien die Endpunkte erreichen und ein solides Nutzen-Risiko-Profil zeigen, können Unternehmen wie CRISPR Therapeutics, Editas Medicine oder Regeneron Pharmaceuticals Studien in der Spätphase einleiten und weitere Zulassungsanträge vorbereiten, auch wenn der Zeitplan schwer vorherzusagen ist. Für den Gesamtmarkt der CRISPR-Genomeditierung prognostiziert Bloomberg ein Wachstum von ca. 1,08 Mrd. USD im Jahr 2021 auf ca. 15,84 Mrd. USD im Jahr 2028 mit einer CAGR von ca. 29,50 %. Mit einem transformativen therapeutischen Potenzial und einem prognostizierten jährlichen Wachstum von bis zu 30 % bleibt die CRISPR-Genom-Editing-Pipeline bis Ende der 2020er Jahre eine der am aufmerksamsten verfolgten und spannendsten Möglichkeiten der Branche.

Auch wenn die erweiterte klinische Anwendung wahrscheinlich länger als ein Jahr dauern und sich über 2024 hinaus erstrecken wird, geht der wissenschaftliche Fortschritt weiter. Neben offenen wissenschaftlichen Fragen zur Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von CRISPR-Therapien gibt es auch wachsende Bedenken hinsichtlich ihres potenziellen Preises. Gentherapien sind bekanntermaßen teuer und können mehr als eine Million Dollar pro Behandlung kosten. Und obwohl die Hersteller auf die hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung verweisen, werden zunehmend Forderungen laut, die Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit zu gewährleisten.

3. Die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen wird sich ausweiten und ein breiteres Spektrum von Krankheiten abdecken

Bis Ende 2024 werden wir wahrscheinlich einige Fortschritte bei mRNA-Impfstoffen gegen ein breiteres Spektrum von Krankheiten sehen, darunter Malaria, HIV, Tuberkulose und Tollwut. Von den mRNA-Programmen, die sich über COVID-19 hinaus mit den wichtigsten Infektionskrankheiten befassen, könnte das auf Influenza ausgerichtete Programm am ehesten praktische Auswirkungen haben. Sowohl saisonale Grippeepidemien als auch unvorhersehbare Pandemien verursachen trotz Impfkampagnen eine hohe Sterblichkeit und wirtschaftliche Belastung. Dies könnte der Zeitpunkt für einen Wandel sein.

Die hohe Mutationsrate des Influenzavirus führt zu einer ständigen Antigendrift, die die Wirksamkeit herkömmlicher Impfstoffe einschränkt. Die Flexibilität und Schnelligkeit der mRNA bietet eine verlockende Lösung: Da zirkulierende Stämme sequenziert werden, können antigene Komponenten schnell identifiziert und in neue mRNA-Impfstoffkandidaten kodiert werden. Diese Flexibilität könnte eine kontinuierliche Aktualisierung der Formulierung und eine präzise Feinabstimmung auf die jeweils dominierenden Stämme ermöglichen.Abbildung 4: Wirkmechanismus und induzierte Immunantwort von mRNA-Impfstoffen gemäß einer Studie aus dem Jahr 2023

Ein großer Vorteil von mRNA-Impfstoffen ist ihre unglaubliche Schnelligkeit und Flexibilität. Die Fähigkeit, schnell auf sich verändernde Bedrohungen zu reagieren, wurde bei der raschen Entwicklung der hochwirksamen COVID-19 mRNA-Impfstoffe voll ausgenutzt. Nach Angaben des Centers of Disease Control and Prevention (CDC) wurden allein in den USA seit der Notfallzulassung mitten in der COVID-19-Pandemie über 670 Millionen Impfdosen verabreicht. Dies ist ein kometenhafter Aufstieg für eine neue Schutztechnologie, die lange Zeit auf das Labor beschränkt war. Mit weiteren Verbesserungen und Kosteneinsparungen scheint die mRNA ein vielversprechender Kandidat für die Entwicklung neuer wirksamer Therapien zu sein.

4. Die wachsende Aufmerksamkeit für psychische Gesundheit wird die Nachfrage nach innovativen Lösungen erhöhen

Schon bevor die COVID-19-Pandemie Isolation und Einsamkeit ins Rampenlicht rückte, wurden psychische Störungen als weltweit wachsende Krise erkannt. Ende 2023 unterstrich die WHO diese seit langem schwelende Epidemie, indem sie Einsamkeit zu einer globalen Bedrohung für die öffentliche Gesundheit erklärte. Vor COVID-19 wurde geschätzt, dass weltweit mehr als eine Milliarde Menschen von Krankheiten wie Depressionen und Angstzuständen betroffen sind.

Laut The Lancet ist die Zahl der Menschen mit depressiven Symptomen in den letzten Jahren weltweit um 28 % von 193 Millionen auf 246 Millionen gestiegen. Auch die Prävalenz von Angststörungen ist bis 2021 um 25 % von 298 Millionen auf 374 Millionen gestiegen. Da das Bewusstsein und die Diagnoseraten weiter steigen, wird die Nachfrage nach wirksameren Behandlungen und Unterstützungssystemen wahrscheinlich weiter zunehmen. Da Einsamkeit inzwischen offiziell als kritisches Gesundheitsproblem der Bevölkerung anerkannt ist und die Zahl der gemeldeten Fälle stetig zunimmt, könnten Lösungen, die sinnvolle Beziehungen und Empathie fördern, in den kommenden Jahren kaum dringender sein.

Digitale Therapien und Telemedizin für die psychische Gesundheit werden 2024 stark nachgefragt werden, da in vielen Ländern der Zugang zu einer qualitativ hochwertigen psychischen Gesundheitsversorgung unzureichend ist. Digitale Lösungen wie Chatbots, Selbsthilfe-Apps und Online-Beratung können helfen, diese Lücken zu schließen. Eine Prognose von Deloitte geht davon aus, dass der globale Markt für digitale Therapien von 3,4 Milliarden USD im Jahr 2021 auf über 13 Milliarden USD im Jahr 2026 anwachsen wird. Da die Stigmatisierung abnimmt und immer mehr Menschen online Hilfe suchen, werden Technologien, die Therapien, psychiatrische Informationen oder Selbsthilfegruppen anbieten, boomen.

In der Zwischenzeit werden Biomarkertests die Diagnose und Überwachung psychischer Erkrankungen verbessern. Von Bluttests, die Biomarker im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen analysieren, bis hin zu tragbaren Geräten, die Schlaf, Herzfrequenz oder Hautleitfähigkeit überwachen, werden datengestützte Erkenntnisse die Beobachtungen von Patienten und Ärzten ergänzen. Diese Messungen können Frühwarnzeichen aufzeigen und personalisierte Behandlungspläne ermöglichen. Obwohl es sich noch um ein junges Gebiet handelt, ist mit neuen Entwicklungen zu rechnen.

Das Aufkommen der CRISPR-Cas9-Geneditierung und des iPSC-basierten dreidimensionalen (3D) Tissue Engineerings sind Indikatoren dafür, dass auf dem Gebiet der Biomarker Fortschritte erzielt werden können. Diese Techniken können eine entscheidende Rolle bei der Entdeckung von Biomarkern spielen, wie in einer Studie aus dem Jahr 2023 berichtet wird. Während Investoren und traditionelle Gesundheitsunternehmen die Vorteile objektiverer und skalierbarer Lösungen erkennen, gehen wir davon aus, dass weitere Partnerschaften zwischen Technologieanbietern und Experten für psychische Gesundheit die Präzisionsversorgung Wirklichkeit werden lassen.

5. Zunehmende antimikrobielle Resistenzen werden die Antibiotika-Forschung vorantreiben

In der Vergangenheit litt die Antibiotikaforschung unter den negativen Auswirkungen des Marktes und dem Mangel an „Renommee“ im Vergleich zu anderen Forschungsfeldern. Die zunehmende Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe macht die Erforschung neuer Antibiotika jedoch dringend erforderlich. Da weit verbreitete Bakterien gegen Standardmedikamente resistent werden, suchen Pharmaunternehmen und Forscher nach neuen Verbindungen und Ansätzen, um in diesem “evolutionären Wettrüsten” die Nase vorn zu haben. Mehrere vielversprechende neue Antibiotikaklassen befinden sich bereits in der klinischen Erprobung und lassen auf neue Behandlungsmöglichkeiten hoffen, doch aufgrund der langen Entwicklungszeiten werden resistente Infektionen noch jahrelang eine Bedrohung darstellen.

Resistenzen gegen antimikrobielle Mittel treten zwar auf natürliche Weise auf, doch der übermäßige Einsatz von Antibiotika in Medizin und Landwirtschaft hat diesen Prozess begünstigt. Resistente Stämme üben einen Selektionsdruck aus, durch den empfindliche Bakterien aussterben und resistente Mutationen in mikrobiellen Populationen dominieren können. Sorgfältige Antibiotic Stewardship-Programme können den übermäßigen Einsatz von Antibiotika eindämmen, aber es werden wirklich neue Wirkstoffe benötigt, um die unvermeidlichen Resistenzen zu bekämpfen. Zu Recht wird in die frühe Entdeckung von Antibiotika investiert, bevor vielversprechende Wirkstoffe mangels kommerziellen Potenzials auf der Strecke bleiben.

Private Pharmaunternehmen haben wenig finanziellen Anreiz, teure neue Antibiotika zu entwickeln, wie ein Artikel von Nature zeigt. Die wachsende globale Krise und die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit sollten jedoch Anlass sein, mehr öffentliche Forschungsgelder und Subventionen zur Verfügung zu stellen. Da die Pipeline wirksamer Antibiotika versiegt und die Bedrohung durch unheilbare Infektionen zunimmt, erkennen Regierungen und Behörden, dass dringende Maßnahmen zum Wohle der Allgemeinheit erforderlich sind. Mehr finanzielle Mittel, Anreize und strengere Studien für neue Antibiotika sind wahrscheinlich, um ein drohendes post-antibiotisches Zeitalter zu verhindern, in dem besiegt geglaubte Krankheiten oder leichte Verletzungen wieder tödlich sein könnten.

6. Finanzierung und Forschung führen

Das Interesse an der Verlängerung des menschlichen Lebens steigt auf Seiten von Investoren, was wahrscheinlich zu einem Anstieg der Finanzierung und Forschung in diesem Bereich führen wird. In den letzten zehn Jahren ist das Interesse an der Langlebigkeitsforschung bei Risikokapitalgebern und finanzstarken Investoren wie Peter Thiel, Sam Altman und Jeff Bezos rapide gestiegen. In der Hoffnung auf neue Durchbrüche finanzieren viele von ihnen Unternehmen und Projekte, die sich mit Gentherapien oder KI-gestützten Plattformen zur Entdeckung von Medikamenten befassen.

Dieser Zustrom an Finanzmitteln wird das Tempo des Fortschritts erheblich beschleunigen. Mit mehr Ressourcen können Forscher innovative Ideen verfolgen, Zugang zu teuren Geräten und Datensätzen erhalten, mehr Personal einstellen und die Zeitspanne verkürzen, die für die Umsetzung von Entdeckungen in Therapien benötigt wird. Gut finanzierte Startups haben dann auch bessere Chancen, wissenschaftliche Spitzenkräfte aus den akademischen Labors abzuwerben. Der Umfang der Aktivitäten und Experimente könnte dank der Investoren, die den Fortschritt unterstützen wollen, exponentiell zunehmen.

Gleichzeitig hat der stetige Fortschritt bei der Bekämpfung von Krankheiten bereits vor dem jüngsten Finanzierungsschub dazu geführt, dass die durchschnittliche Lebenserwartung seit der Jahrhundertwende weltweit gestiegen ist. Wie Abbildung 5 zeigt, hat die Lebenserwartung weltweit stetig zugenommen, was zum Teil darauf zurückzuführen ist, dass der medizinische Fortschritt den Kampf gegen die Haupttodesursachen allmählich gewinnt. Experten gehen davon aus, dass die durchschnittliche Lebenserwartung in den kommenden Jahren noch weiter steigen wird, da mehr Mittel für die Behandlung von Krebs, Herzkrankheiten und anderen tödlichen Krankheiten zur Verfügung stehen.

Abbildung 5: Entwicklung der Lebenserwartung von 1770 bis 2021 nach Our World in Data

Langfristig könnte ein besseres Verständnis der Biologie des Alterns weitreichende Auswirkungen auf die Verlängerung der menschlichen Lebenserwartung haben. Wenn es gelingt, Therapien zu entwickeln, die direkt auf die zugrundeliegenden Alterungsprozesse und nicht auf einzelne Krankheiten abzielen, könnte es schließlich möglich sein, die gesunde Lebensspanne des Menschen erheblich zu verlängern. Auch wenn noch erhebliche Hürden zu überwinden sind, dürfte sich das Tempo der Entdeckungen in diesem Bereich dank des Engagements enthusiastischer Investoren weiter beschleunigen.

7. Big Tech wird sich zunehmend auf Gesundheit und Biowissenschaften konzentrieren

Tech-Giganten haben es sich zum Ziel gesetzt, das Gesundheitswesen und die Biowissenschaften zu verändern, indem sie ihre Fähigkeiten in der Datenanalyse, Cloud-Infrastrukturen und KI-Kenntnisse in diesen riesigen Sektor einbringen. Das Jahr 2024 wird eine Beschleunigung dieser Bemühungen mit sich bringen.

Amazon hat kürzlich einen neuen Dienst namens Amazon HealthScribe eingeführt, der diesen Trend veranschaulicht. Amazon Web Services (AWS), die lukrative Cloud-Computing-Sparte des Unternehmens, hat HealthScribe 2023 auf den Markt gebracht. Dieser neue medizinische Sprache-zu-Text-Dienst nutzt die Natural Language Processing (NLP)-Technologie von AWS, um Arzt-Patienten-Gespräche präzise zu transkribieren. Das medizinische Personal kann diese Transkripte nutzen, um Patientenakten zu aktualisieren und die Versorgung zu verbessern. Dieser Wachstumstrend deutet darauf hin, dass einige der großen Technologieunternehmen KI nutzen werden, um mehr hochwertige Gesundheitsanwendungen auf den Markt zu bringen.

Microsoft hat seine Position im US-Gesundheitswesen 2023 durch Partnerschaften mit führenden Anbietern wie Mercy und Teladoc Health gestärkt, um KI-basierte Lösungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln. Bei der Vielzahl von Werkzeugen, die Gesundheitsorganisationen zur Verfügung stehen, sieht es gut aus, dass KI in diesem Jahr in kritischen Arbeitsabläufen im Gesundheitswesen breiter eingesetzt wird. Dank der Cloud-Dominanz von Azure ist Microsoft auch in der Lage, mehr Gesundheitsdaten und Analyseanwendungen zu hosten.

Googles Gesundheitsinitiativen wie Google Health Studies und Google Health AI haben den Grundstein für den großen Vorstoß des Unternehmens im Jahr 2024 gelegt. Darüber hinaus wird DeepMinds AlphaFold, das die Struktur von Proteinen entschlüsselt und damit die Entdeckung von Medikamenten unterstützt, greifbare Ergebnisse liefern. Je mehr Entdeckungen DeepMind von Google macht, desto mehr wird darüber spekuliert, wie transformativ seine KI für die Biowissenschaften sein könnte.

NVIDIA hat 2023 mit seiner KI-on-Demand-Plattform BioNeMo für Aufsehen gesorgt. Die fortschrittlichen neuronalen KI-Modelle von BioNeMo, die Ende 2023 auf den Markt kommen sollen, bieten Ärzten klinische Entscheidungshilfen. Branchenanalysten gehen davon aus, dass NVIDIA BioNeMo bis 2024 modalitätenübergreifend ausbauen wird, indem das Unternehmen sein Clara Healthcare Application Framework und Partnerschaften mit führenden Unternehmen der medizinischen Bildgebung nutzt, um auf dem Markt zu expandieren.

8. Eigentumsverhältnisse und der Schutz von Gesundheitsdaten werden zu den wichtigsten Trends der Branche gehören

Tragbare Geräte, mobile Anwendungen, elektronische Patientenakten und genomische Tests tragen zu einem wachsenden Pool digitaler Gesundheitsdaten bei, in dem sehr persönliche Details über einzelne Personen erfasst und analysiert werden. Fortgeschrittene Analysen mit KI-Algorithmen können nun Schlussfolgerungen ziehen und Ergebnisse vorhersagen, indem sie die Gesundheitsdaten auf Bevölkerungsebene in riesigen Datensätzen zusammenfassen. Das bedeutet, dass der Umgang mit diesen Daten von großem Wert ist, aber auch große Risiken birgt.

Ein wichtiges Thema, das mehr Aufmerksamkeit erregen wird, ist die Frage, wem die Gesundheitsdaten der Patienten letztendlich gehören und wer die Kontrolle darüber hat. Gesundheitsdaten sind sehr persönlich, aber Gesundheitsdienstleister und Versicherer sammeln und speichern große Mengen davon. In dem Maße, in dem Patienten mehr Daten über Wearables und Heimtests zur Verfügung stellen, könnten sie mehr Transparenz und Zugangskontrolle fordern. Die richtige Balance zwischen Zugang und Datenschutz zu finden, ist mit zahlreichen Herausforderungen verbunden.

Es stellt sich auch die Frage, wie Gesundheitsdaten gesichert werden und wer Zugang zu ihnen hat. Aufgrund der Sensibilität der Informationen sind strenge Sicherheitsvorkehrungen gegen Sicherheitsverletzungen, unbefugten internen Zugriff oder unbefugte Weitergabe von Daten erforderlich. Die Einführung klarer Cyber-Sicherheitsprotokolle und die Beschränkung des Datenaustauschs auf medizinisches Fachpersonal könnten dazu beitragen, die Risiken für den Datenschutz zu verringern. Die Einführung von Schutzmaßnahmen, die den Standards für Patientenakten entsprechen, könnte eine zusätzliche Sicherheitsebene bieten.

9. Regulatorische Änderungen werden von der Pharmaindustrie Anpassung und Widerstandsfähigkeit erfordern

Der technologische Fortschritt beschleunigt, während zugleich die regulatorische Landschaft immer komplexer wird. Die bevorstehenden Wahlen in verschiedenen Ländern, insbesondere in den USA, werden voraussichtlich die politische Landschaft auf Jahre prägen und erhebliche Auswirkungen auf die Pharma- und Life-Science-Unternehmen haben, etwa hinsichtlich des Zugangs zur Gesundheitsversorgung und einer Reform der Arzneimittelpreise. Diese Unsicherheit verschärft das ohnehin prekäre Umfeld, insbesondere für kleine und mittlere Biotech-Unternehmen, die auf steuerliche Anreize angewiesen sind, um ihre Innovationspipeline aufrechtzuerhalten. Regulatorische Veränderungen werden einer der entscheidenden Trends für die Pharmaindustrie im Jahr 2024 sein – nicht nur, aber vor allem in den USA.

Die Nachfrage nach personalisierter Medizin und zielgerichteten Therapien setzt die Regulierungssysteme unter Druck, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen und gleichzeitig die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die dynamischen Veränderungen werden wahrscheinlich dazu führen, dass neben den traditionellen klinischen Studien verstärkt auf reale Nachweise und Methoden der Datenerhebung zurückgegriffen wird. Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt müssen ein Gleichgewicht zwischen der Forderung nach einem schnelleren Zugang zu Arzneimitteln und der kontinuierlichen Überwachung von Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards finden. Diese Balance zu finden, stellt die Industrie vor bürokratische und ethische Dilemmata.

In der Zwischenzeit werden sich die Regulierungsbehörden aufgrund der weltweiten Bemühungen um eine ökologisch nachhaltige Politik für mehr Transparenz und Rechenschaftspflicht einsetzen. Weltweit werden Aufsichtsbehörden die Praktiken der Pharmaindustrie genauer unter die Lupe nehmen, um sicherzustellen, dass sie mit den Nachhaltigkeitszielen in Einklang stehen. Mehrere Länder haben sich ehrgeizige Emissionsreduktionsziele für 2030 gesetzt. Dies wird zusätzlichen Druck auf die pharmazeutische Lieferkette und die Herstellungsprozesse ausüben, die in der Vergangenheit einen hohen CO2-Fußabdruck hatten. Proaktive Investitionen in grüne chemische Lösungen und in die Infrastruktur für erneuerbare Energien werden im Mittelpunkt stehen, da die Klimakrise an Dynamik gewinnt.

Insgesamt wird die Landschaft noch komplexer, da fortschrittliche Therapeutika wie Gen- und Zelltherapien aus den Forschungspipelines auftauchen. Regenerative Medizin und Gentechnik bringen neue wissenschaftliche Komplexität und langfristige Risikofaktoren mit sich. Veraltete Zulassungsverfahren müssen überarbeitet werden, um Innovationen mit dynamischen Wirkmechanismen im Vergleich zu statischen chemischen Verbindungen angemessen zu bewerten. Proaktivität und Weitsicht sind erforderlich, um die entsprechenden Leitplanken zu setzen, ohne den Fortschritt zu behindern. Da Menschenleben auf dem Spiel stehen, kann es sich die Pharmaindustrie nicht leisten, dass die Regulierungssysteme der Wissenschaft zu weit hinterherhinken.

10. Pharmaunternehmen aufschlagen

Fusionen und Übernahmen im Gesundheitswesen nehmen zu, und für 2024 wird eine Konsolidierungswelle erwartet. In einem Bericht der Investmentbank Jefferies vom November 2023 wurden 600 Führungskräfte aus dem Gesundheitswesen befragt. 68% der Befragten erwarten, dass die Zahl der Fusionen und Übernahmen im nächsten Jahr steigen wird, wie Reuters berichtet. Und 60% glauben, dass andere Gesundheits- und Pharmagiganten und nicht Finanzinvestoren oder große US-Technologieunternehmen die Hauptakteure sein werden.

Es ist wichtig zu wissen, dass sich die Entscheidungsgewalt über Gesundheitslösungen vor allem in den USA von einzelnen Ärzten hin zu großen integrierten Versorgungsnetzen verlagert hat. Die Ärzte, die früher die Produktakzeptanz vorantrieben, sind heute nur noch eine Stimme neben den Managern und funktionsübergreifenden Komitees, die innerhalb dieser Netze für das Gesundheitsmanagement zuständig sind. Das wird auch global Auswirkungen auf andere Märkte haben

Im Zuge der Konsolidierung ist ein Angebot für die systemweite Platzierung von Arzneimitteln entscheidend geworden. Da integrierte Liefersysteme den Käuferkreis einschränken, müssen Pharmaunternehmen ihre Portfolios erweitern, um den von den aufstrebenden Versorgungsnetzen formulierten Zielen gerecht zu werden. Effektive Koordination und gezielte Ansprache von Entscheidungsträgern im gesamten System werden über den kommerziellen Erfolg in einer zunehmend zentralisierten Gesundheitslandschaft entscheiden. Darüber hinaus wird es wahrscheinlich zu kreativen Partnerschaften und Vertragsmodellen kommen, da die Pharmaunternehmen bestrebt sein werden, ein Gleichgewicht zwischen Unternehmensrenditen und den Bedürfnissen konsolidierter Kundennetzwerke zu finden.

11. Cybersicherheit wird die Unternehmen 2024 auf die Probe stellen

Experten sahen 2023 eine Rekordzahl an digitalen Angriffen auf Unternehmen in verschiedenen Branchen. Mit der zunehmenden Vernetzung medizinischer Geräte und der verstärkten Nutzung von Cloud-Plattformen wird sich die Angriffsfläche in der Pharma- und Gesundheitsbranche weiter vergrößern. Cybersicherheit wird für Unternehmen deshalb 2024 von entscheidender Bedeutung sein.

Wie ein Bericht von Gartner zeigt, sieht die Mehrheit der Organisationen im Gesundheitswesen die IT-Sicherheit als oberste Priorität für 2024 an (siehe Abbildung 6). Dies ist vor allem auf die hohe Sensibilität von Patientendaten und die potenziellen Auswirkungen von Datenschutzverletzungen, Ransomware-Angriffen oder Systemausfällen auf die Patientenversorgung zurückzuführen. Gesundheitsdienstleister werden weiterhin in Technologien wie Datenverschlüsselung, Zugangskontrolle, Netzwerksegmentierung, Anti-Malware-Lösungen und robuste Backup-Systeme investieren müssen.Abbildung 6: Investitionsprioritäten von Organisationen im Gesundheitswesen im Jahr 2024 laut Gartner

Zu den wichtigsten Bereichen gehören die Einführung robuster Zugangskontrollen, die Verschlüsselung von Daten, die Schulung des Personals in Sicherheitsprotokollen und die Erstellung von Notfallplänen. Die Gesundheitssysteme müssen auch sicherstellen, dass medizinische Geräte wie MRT- und Röntgensysteme sicher sind und regelmäßig Software-Updates erhalten. Da das Gesundheitswesen weiterhin neue Technologien wie Telemedizin und Fernüberwachung von Patienten einführt, muss die Sicherheit von Anfang an in diese Innovationen integriert werden.

Auf dem Radar: Weitere Branchentrends im Aufschwung

Gesundheit von Frauen

Das Blatt wendet sich zugunsten von Innovationen und Fortschritten auf dem historisch übersehenen Gebiet der Frauengesundheit. In dem Maße, in dem wir durch neue Forschungsergebnisse ein besseres Verständnis der physiologischen Zusammenhänge erlangen, nähern wir uns der Schließung erheblicher medizinischer Wissenslücken, die zu einer unzureichenden Gesundheitsversorgung für Frauen geführt haben. Amazons Chief Technology Officer Werner Vogels sieht ein schnelles Wachstum in der Präzisionsmedizin voraus, die speziell auf die Verbesserung der Erkennung, Diagnose und Behandlung von Gesundheitszuständen, die Frauen betreffen, zugeschnitten ist.

Fokus auf präventive Gesundheit und Wellness

Es wird erwartet, dass präventive Gesundheit und proaktives Wohlbefinden in den kommenden Jahren einen hohen Stellenwert im Gesundheitswesen einnehmen werden. Da die Kosten weiter steigen und die Bevölkerung immer älter wird, wird mehr Wert auf die Erhaltung der Gesundheit und die Vorbeugung von Krankheiten gelegt, anstatt sich ausschließlich auf Diagnose und Behandlung zu verlassen. Dieser Wandel könnte die Gesundheitssysteme verändern und zu neuen technologischen Entwicklungen führen.

Wie schwierige Zeiten die Innovation beflügeln: Was kommt auf die Pharmaindustrie zu?

Mit Blick auf das noch junge Jahr 2024 stellen sich einige drängende Fragen: Werden KI und Datensynergien das Verständnis von Krankheiten revolutionieren? Und lässt sich der Fortschritt mit wachsenden Kapazitäten mit menschlichen Werten in Einklang bringen? Da die Rechenleistung und die Menge der Gesundheitsdaten explodieren, rücken bisher undenkbare Erkenntnisse über Krankheiten in greifbare Nähe. KI-gestützte Arzneimittelforschung und Präzisionsdiagnostik können Behandlungen beschleunigen, aber auch die Lücken vergrößern, wenn die Zugänglichkeit stockt. Daher sind Technologiepartnerschaften inmitten des technologischen Wandels im Gesundheitswesen von entscheidender Bedeutung, um die Kapazitäten mit den patientenzentrierten Werten eines gerechten und erschwinglichen Zugangs in Einklang zu bringen.

Sektorübergreifende Kooperationen, die die Stärken von Gesundheitseinrichtungen, Technologieinnovatoren, Patientengemeinschaften und politischen Gruppen vereinen, sind entscheidend für die Förderung von Vertrauen. Partnerschaften können die verantwortungsvolle Entwicklung klinischer KI-Instrumente vorantreiben und ethische Erwägungen frühzeitig in die Entwicklung einbeziehen. Darüber hinaus können branchenübergreifende Unternehmen einen Pool von Ressourcen und Wissen aufbauen, um mehrdimensionale Herausforderungen zu bewältigen. Sie können dabei helfen, die Prioritäten der Entwickler mit den klinischen Anforderungen und den regulatorischen Standards für Datenschutz und Rechenschaftspflicht in Einklang zu bringen.

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